执业药师习题练习
| 执业药师考试药事管理与法规每日一练（2016-1-12） |
第1、2题： D.对人体健康造成严重危害 46.生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为 47.生产、销售的劣药被使用后，造成中毒残疾，应当认定为 |
| 【单选题】： |
| 【单选题】： |
| 第3题：药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中，产生管制的麻醉药品和精神药品，未依照规定报告的（） A.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件 B.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任 C.由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任．对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任 D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法药品；拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动 E.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款 |
| 【单选题】： |
| 第4题：制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有（） A.《中华人民共和国药品管理法》 B.执业资格制度的有关内容 C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》 D.《执业药师法》 E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》 |
| 【多选题】： |
| 第5题：依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品，情节严重的，刑法规定处以（） A.三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金 B.由所在单位给予行政处分 C.三年以下有期徒刑或拘役，并处罚金 D.公安部门行政拘留并处罚金 E.单处罚金 |
| 【单选题】： |
| 第6题：根据《药品召回管理办法》药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（） A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回 E.五级召回 |
| 【单选题】： |
| 第7题：审批部门公布定点生产企业和定点批发企业后，其他符合条件的企业向审批部门提出异议的时限是自公布之日起（） A.10日内 B.20日内 C.30日内 D.40日内 E.50日内 |
| 【单选题】： |
第8题： |
| 【单选题】： |
| 第9题：根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是 一级召回在 A. 1日内 B. 2日内 C. 3日内 D. 7日内 E. 10日内 |
| 【单选题】： |
| 第10题：《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（） A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性 E.研究药物的疗效和安全性的关系 |
| 【单选题】： |
| 第11题：资源严重减少的野生药材是 A.豹骨 B.麝香 C.天麻 D.黄芩 E.丹参 |
| 【单选题】： |