| 执业药师考试药事管理与法规模拟试题（2016-1-25） |
| 第1题：药品的包装尺寸小，其内标签无法全部标明应有的内容时，至少应当标注的是（ ） A.药品通用名称、生产日期、生产批号等内容 B.药品通用名称、规格、生产企业等内容 C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期 等内容 D.药品通用名称、适应证或者功能主治等内容 E-药品通用名称、用法用量、有效期等内容 |
| 【单选题】： |
| 第2题：我国药品质量管理规范制定的目的是（) A.为保障人们的合理用药，维护人民的身体 健康 B.为保障人们的合理用药，维护人民用药的合 法权益 C.为保障人体用药安全，维护人民身体健康和 用药的合法权益 D.为保障人体用药安全，维护人民身体健康 E.为保障人体用药安全，维护人民用药的合法 权益 |
| 【单选题】： |
| 第3题："GMP"规定洁净室（区）与室外大气和相邻 房间的静压差应（ ） A.大于2帕与1帕 B.大于4帕与2帕 C.大于6帕与3帕 D.大于8帕与4帕 E.大于10帕与5帕 |
| 【单选题】： |
| 第4题：药品零售和零售连锁门店的质量管理和药品 检验人员应具有（ ） A.化学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称 B.物化或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称 C.器械或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称 D.管理或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称 E.药学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称 |
| 【单选题】： |
| 第5题：国家药物政策的组成内容有（ ） A-基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、质量保证、监测与评估等 B.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究 C.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、人力资源开发 D.基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、合理用药研究、人力资源开发 E.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究、人力资源开发、 监测与评估等 |
| 【单选题】： |
| 第6题：药品零售企业销售药品时，应当开具的销售 凭证标明的内容包括（ ） A.药品名称、生产厂商、数量、价格、剂型 B.药品名称、生产厂商、数量、价格、规格 C.药品名称、生产厂商、数量、价格、有效期 D.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产 日期 E.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等 |
| 【单选题】： |
| 第7题：药品说明书和标签中禁止使用的是（ ） A-注册商标 B.未经注册的商标以及其他未经SFDA批准 的药品名称 C.未经SFDA批准的药品名称 D.未经注册的商标 E.符合国家药品命名原则的药品名称 |
| 【单选题】： |
| 第8题：《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”是（ ） A.由国家统一制定的 B.由国家统一制定，各地不得调整 C.各地不得调整 D.各地适当调整 E.全国统一的用药目录 |
| 【单选题】： |
| 第9题：药品批发和零售连锁企业签订的进货合同 应（ ） A.明确质量条款 B.明确质量保证能力 C.明确质量标准 D.明确质量要求 E.明确质量审查报告 |
| 【单选题】： |
| 第10题：药品零售和零售连锁门店的营业店堂应( ) A.设置顾客意见簿，对反映的药品质量问题 应认真对待、详细记录、及时处理 B.明示服务公约，公布监督电话和设置顾客 意见簿，对顾客反映的药品质量问题，应 认真对待、详细记录、及时处理 C.明示其服务公约，附监督电话 D.清晰公布监督电话及顾客意见簿 E.在明显的位置设置顾客意见簿 |
| 【单选题】： |
| 第11题：以下属于三级保护野生药材物种的是（ ） A.蛤蟆油 B.乌梢蛇 C.蛤蚧 D.五味子 E.蟾酥 |
| 【单选题】： |
| 第12题：可以向疾病控制机构、接种单位、其他疫苗 批发企业销售第二类疫苗的是（ ） A.企业 B.疫苗生产企业 C.疫苗批发企业 D.第一类疾苗 E.第二类疾苗 |
| 【单选题】： |
| 第13题：医师开具处方可使用经药监管理部门批准并 公布的（ ） A.医院内制剂名称 B.专利药品名称 C.复方制剂 D.药品通用名称 E.药品习惯名称 |
| 【单选题】： |
| 第14题：药品零售和零售连锁门店的销售特殊管理药 品的处方应保存（ ） A.超过药品有效期1年，但不得少于2年 B.超过药品有效期1年，但不得少于3年 C. 2年 D. 3年 E. 5年 |
| 【单选题】： |
| 第15题：对医疗机构购进同一通用名称药品的品种要求 是（ ） A.注射剂型和口服剂型各不得超过2种 B.片剂和口服液不得超过2种 C.处方组成类同的复方剂1 ~2种 D.处方组成类同的复方剂3 ~5种 E.因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药 品的情况除外 |
| 【多选题】： |
| 第16题：对医疗机构药学部处方调剂操作的要求是（ ） A.药品发出后，如有要求，可以退换 B.发出药品应注明患者姓名、用法、用量， 并交待注意事项 C.对处方所列药品，不得擅自更改或者代用 D.对有配伍禁忌、超剂量的处方应拒绝调 配，必要时，经处方医师更正或重新签字， 方可调配 E.为保证患者用药安全，药品一经发出，不 得退换 |
| 【多选题】： |
| 第17题：申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的条 件是（ ） A.经所在地的省级药监管理部门的审批 B.经所在地的省级公安机关审批 C.经所在地的市级卫生主管部门的审批 D.经营企业提交企业营业执照和合法使用需 要证明 E.其他组织提交登记证书（成立批准文件） 和合法使用需要证明 |
| 【多选题】： |
| 第18题：普通商业企业可以销售乙类非处方药必须（ ） A.经过当地市级以上药监管理部门审査、批 准、登记 B.在药品零售网点数量已满、布局合理的地方 C.在药品零售网点数量不足、布局不合理的 地点 D.经过当地的卫生主管部门审査、批准、登记 E.鼓励并优先批准具有“药品经营许可证” 的零售药店与普通商业企业合作 |
| 【多选题】： |
| 第19题：省级药监管理部门自收到药品生产企业的药品 召回总结报告后应当（ ） A.自收到总结报告10日内对报告进行审查， 并对召回效果进行评价 B.必要时组织专家进行审查和评价 C.审查和评价结论应当以书面形式通知药品生 产企业 D.经过审查和评价，认为召回彻底或需要采 取更为有效措施的，要求药品生产企业重 新召回或扩大召回范围 E.自收到总结报告5日内对报告进行审査和 评价 |
| 【多选题】： |
| 第20题：向个人消费者提供互联网药品交易服务企业 应具备的条件有（ ） A.依法设立的药品连锁零售企业 B.提供互联网药品交易服务的网站获得从事 互联网药品信息服务的资格 C.具有健全的网络与交易安全保障措施以及 完整的管理制度；具有完整保存交易记录 的能力、设施和设备 D.具备网上咨询、网上查询，生成订单、电 子合同等基本交易服务功能 E.对上网交易的品种有完整的管理制度与措 施；具有与上网交易的品种相适应的药品 配送系统 |
| 【多选题】： |