执业药师考试药事管理与法规模拟试题(2016-1-28) |
第1题:药监管理部门对农村药品供应遵循的原则 是( ) A.市场运作,打破界限 B.市场运作,以法为本 C.市场运作,政府引导 D.政府引导,合理布点 E.市场运作,合理布点 |
【单选题】: |
第2题:定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药 品零售企业生产、销售伪劣麻醉药品的和精神 药品的由药监管理部门的处罚是( ) A.依照《药品管理法》的有关规定予以处罚 B.取消其定点生产资格、定点批发资格或第二 类精神药品零售资格,并依照《药品管理 法》的有关规定予以处罚 C.取消其定点生产资格或第二类精神药品零售 资格 D.取消其定点批发资格或第二类精神药品零 售资格 E.取消其第二类精神药品零售资格 |
【单选题】: |
第3题:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当( ) A.经所在地设区的市级药监机构批准方可 B.经所在地省级药监管理机构批准方可 C.经所在地设区的市级卫生主管部门批准,取 得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 D.经所在地省级卫生主管机构批准即可 E.经所在地省级卫生主管机构审批发给其购用 印鉴卡 |
【单选题】: |
第4题:《基本医疗保险药品目录》的“乙类目录”是( ) A.由国家统一制定的 B.各地区(省级)可适当进行调整 C.由国家制定,各省、地区可根据当地经济 水平、医疗需求和用药习惯,适当进行调 整,增加和减少的品种数之和不得超过国 家制定的“乙类目录”药品总数的15% D.各省级地区进行调整的无论增加或减少不 得超过国家制定的“乙类目录”的10% E.各省级地区进行调整的依据是经济水平、 医疗需求和用药习惯 |
【单选题】: |
第5题:销售处方药和甲类非处方药的零售药店应当( ) A.把“药品经营企业许可证”悬挂在醒目、 易见的地方 B.把“执业药师证书许可证”悬挂在醒目、 易见的地方 C.执业药师应配戴其身份内容的胸卡,以示 患者询问 D.把“药品经营企业许可证”和“执业药师 证书”悬挂在醒目、易见的地方;执业药 师应配戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡 E.认真履行相关法规的要求 |
【单选题】: |
第6题:药品生产经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应( ) A.立即向省级相关单位报告 B.立即向省级药品不良反应监测中心报告 C.立即向所在地省级药监管理部门、卫生厅 以及药品不良反应监测中心报告,省级相 关单位组织调査核实,并向SFDA、卫生 部和国家药品不良反应中心报告 D.立即向所在地的卫生主管部门和药品不良 反应监测中心报告,并组织调査核实给予 确认 E.立即向_家药品不良反应监测中心和SF-DA、卫生部报告,并组织专家调査核实, 给予评价 |
【单选题】: |
第7题:国家一级保护野生药材物种的出口管理 是( ) A.实行限量出口 B.实行出口不限 C.实行计划、限量、限品种出口 D.属于自然淘汰的,但不得出口 E.属于被动淘汰的,但不得出口 |
【单选题】: |
第8题:托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品 的单位应当( ) A.申请运输证明 B.向省级药监管理部门申领运输证明 C.向省级卫生行政部门申领运输证明 D.向所在地的上级主管部门申领运输证明 E.向所在地省级药监管理部门领取运输证明 |
【单选题】: |
第9题:药师不得调剂的处方有( ) A.不规范处方 B.不能判定其合法性的处方 C.不规范的特殊药品处方 D.不规范处方或不能判定其合法性的处方 E.不规范的儿科处方 |
【单选题】: |
第10题:"GAP"的适用范围是( ) A.中药材生产企业生产中药材(含植物、动 物药)的全过程 B.中药材生产企业生产中药材的采收生产 C.中药材生产企业生产中药材的抚育、轮采、 封育 D.中药材生产企业生产中药材的收藏、养护 E.中药材生产企业生产中药材的包装、运输 |
【单选题】: |
第11题:药品生产和质量管理的基本准则是( ) A.对药品生产和质量的监督检査 B.对药品生产和质量的定期的、全面的检查 C.对药品生产的工艺改进和质量的不断跟踪 D.对药品不良反应的全面检查 E.药品生产质量管理规范(GMP) |
【单选题】: |
第12题:中药品种保护的目的是( ) A.为了提高中药品种的质量 B.为了保护中药生产企业的合法权益 C.为了促进中药事业的发展 D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用 E.为了提高中药品种的质量,保护中药生产企 业的合法权益,促进中药事业的发展 |
【单选题】: |
第13题:因质量原因退货和收回的药品制剂应( ) A.在企业法人的监督下销毁 B.在生产管理部门的监督下销毁,相关有问 题批号,同时处理 C.在总工程师的监督下销毁,涉及其他批号 时,应同时处理 D.在上级主管的监督下销毁,涉及其他批号 时,应同时处理 E.在质量管理部门监督下销毁,涉及其他批 号时,应同时处理 |
【单选题】: |
第14题:在药品召回中,药品经营、使用单位的义务是( ) A.协助药品生产企业履行召回义务,对存在 安全隐患的药品及时反馈药品召回信息, 并控制和收回 B.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信 息,控制和收回存在安全隐患的药品 C.协助药品生产企业履行召回义务,按照召 回计划的要求收回存在安全隐患的药品 D.协助药品生产企业履行召回义务,按照召 回计划的要求及时控制和收回存在安全隐 患的药品 E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及 时传达、反馈药品召回信息,控制和收回 存在安全隐患的药品 |
【单选题】: |
第15题:SFDA确定麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的依据是( ) A.根据麻醉药品和精神药品的需求总量,并 依年度需求总量对数量和布局进行调整、 公布 B.根据麻醉药品的需求总量,并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布 C.根据精神药品的需求总量,并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布 D.根据当年需求总量对其数量和布局进行适 当的调整和公布 E.根据当年的法律、法规的规定对其数量和布 局进行调整 |
【单选题】: |
第16题:中药保护品种的范围必须是( ) A.列入国家药品标准的品种 B.列入国家非处方药目录的品种 C.列入国家医保用药目录的品种 D.列入国家处方药目录的品种 E.列入国家中药人工制成品 |
【单选题】: |
第17题:法律效力是指() A.法律规范在什么地方发生效力 B.法律的适用范围,即法律在什么领域、什么 时期和对谁有效的问题,也就是法律规范在 空间上、时间上和对人的效力问题 C.法律规范在何时生效和何时终止的效力 D.法律规范适用于什么样人 E.法律规范适用于什么地域的人 |
【单选题】: |
第18题:零售药店销售处方药、非处方药是( ) A.应当分柜摆放;暂不允许网上销售 B.应当分柜摆放;不得采用有奖销售 C.应当分柜摆放;不得采用有奖销售;不得附 赠药品或礼品销售;暂不允许网上销售 D.暂时不允许采取在网上销售的销售方式 E.不得附赠药品或礼品销售 |
【单选题】: |
第19题:药品批发企业主要负责人的质量职责是( ) A.建立企业的完整的质量体系 B.建立企业的质量体系,实施企业质量方针, 并保证企业质量管理工作人员行使职权 C.建立企业的质量体系,实施企业质量方针 D.建立企业的质量体系,并保证企业质量管 理人员行使职权 E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权 |
【单选题】: |
第20题:异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后应( ) A.责令限期办理备案手续,停止该药品的一 切广告发布活动 B.责令限期办理备案手续,愈期不改的,停 止该药品品种在发布地的广告发布活动 C.责令限期办理备案手续,停止该药品在发 布地的广告活动 D.责令限期办理备案手续,愈期不改的,停 止该药品的发布活动 E.责令限期办理备案手续,愈期不改的,停 止该药品在异地的广告发布活动 |
【单选题】: |