| 执业药师考试药事管理与法规每日一练（2016-1-28） |
| 第1题："GAP"的适用范围是（ ） A.中药材生产企业生产中药材（含植物、动 物药）的全过程 B.中药材生产企业生产中药材的采收生产 C.中药材生产企业生产中药材的抚育、轮采、 封育 D.中药材生产企业生产中药材的收藏、养护 E.中药材生产企业生产中药材的包装、运输 |
| 【单选题】： |
| 第2题：药品生产和质量管理的基本准则是（ ） A.对药品生产和质量的监督检査 B.对药品生产和质量的定期的、全面的检查 C.对药品生产的工艺改进和质量的不断跟踪 D.对药品不良反应的全面检查 E.药品生产质量管理规范（GMP) |
| 【单选题】： |
| 第3题：中药品种保护的目的是（ ） A.为了提高中药品种的质量 B.为了保护中药生产企业的合法权益 C.为了促进中药事业的发展 D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用 E.为了提高中药品种的质量，保护中药生产企 业的合法权益，促进中药事业的发展 |
| 【单选题】： |
| 第4题：因质量原因退货和收回的药品制剂应（ ） A.在企业法人的监督下销毁 B.在生产管理部门的监督下销毁，相关有问 题批号，同时处理 C.在总工程师的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理 D.在上级主管的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理 E.在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批 号时，应同时处理 |
| 【单选题】： |
| 第5题：在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是（ ） A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在 安全隐患的药品及时反馈药品召回信息， 并控制和收回 B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信 息，控制和收回存在安全隐患的药品 C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召 回计划的要求收回存在安全隐患的药品 D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召 回计划的要求及时控制和收回存在安全隐 患的药品 E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及 时传达、反馈药品召回信息，控制和收回 存在安全隐患的药品 |
| 【单选题】： |
| 第6题：SFDA确定麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的依据是（ ） A.根据麻醉药品和精神药品的需求总量，并 依年度需求总量对数量和布局进行调整、 公布 B.根据麻醉药品的需求总量，并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布 C.根据精神药品的需求总量，并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布 D.根据当年需求总量对其数量和布局进行适 当的调整和公布 E.根据当年的法律、法规的规定对其数量和布 局进行调整 |
| 【单选题】： |
| 第7题：中药保护品种的范围必须是（ ） A.列入国家药品标准的品种 B.列入国家非处方药目录的品种 C.列入国家医保用药目录的品种 D.列入国家处方药目录的品种 E.列入国家中药人工制成品 |
| 【单选题】： |
| 第8题：法律效力是指（) A.法律规范在什么地方发生效力 B.法律的适用范围，即法律在什么领域、什么 时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在 空间上、时间上和对人的效力问题 C.法律规范在何时生效和何时终止的效力 D.法律规范适用于什么样人 E.法律规范适用于什么地域的人 |
| 【单选题】： |
| 第9题：零售药店销售处方药、非处方药是（ ） A.应当分柜摆放；暂不允许网上销售 B.应当分柜摆放；不得采用有奖销售 C.应当分柜摆放；不得采用有奖销售；不得附 赠药品或礼品销售；暂不允许网上销售 D.暂时不允许采取在网上销售的销售方式 E.不得附赠药品或礼品销售 |
| 【单选题】： |
| 第10题：药品批发企业主要负责人的质量职责是（ ） A.建立企业的完整的质量体系 B.建立企业的质量体系，实施企业质量方针， 并保证企业质量管理工作人员行使职权 C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针 D.建立企业的质量体系，并保证企业质量管 理人员行使职权 E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权 |
| 【单选题】： |