执业药师考试

解析:甲药品生产企业,对其研发的乙新药进行非临床试验研究,但是该生产企

2018年07月05日来源:执业药师考试 所有评论

甲药品生产企业,对其研发的乙新药进行非临床试验研究,但是该生产企业并未实施GLP,药监部门发现后,对其提出警告,责令其限期改正,但是该生产企业逾期并未改正,药监部门作出的再次处罚包括
A、责令停产、停业整顿
B、处五千元以上二万元以下的罚款
C、处一万元以上二万元以下的罚款
D、吊销《药品生产许可证》

网考网参考答案:A、B

网考网解析:

 相关企业未按照规定实施GMP、GSP、GLP、GCP的处罚:
(1)给予警告,责令限期改正;
(2)逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;
(3)情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

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