执业药师考试

A.所在地省级卫生行政部门
B.所在地县级卫生行政部门
C.所在地县(市)药品监督管理部门
D.所在地省级药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
<1> 、审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A、
B、
C、
D、
E、

网考网参考答案：E、E、E

网考网解析：

第二十九条　药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及本条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准;国务院药品监督管理部门可以委托省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对申报药物的研制情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对试制的样品进行检验。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

 第六十六条　国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。
监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。
第四十一条　国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。