执业药师考试

A.市级药品监督管理部门
B.市级以上药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
<1> 、负责药品GSP认证的部门是
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、负责药品GMP认证的部门是
A、
B、
C、
D、
E、

网考网参考答案：D、E

网考网解析：

第十三条　省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。

第五条　省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。