执业药师考试

A.国务院卫生行政部门负责
B.国务院药品监督管理部门负责
C.国务院质量技术监督管理部门负责
D.省级人民政府卫生行政部门负责
E.省级人民政府药品监督管理部门负责
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
<1> 、负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证的是
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、负责生产放射性药品的生产企业的GMP认证的是
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、负责生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证的是
A、
B、
C、
D、
E、

网考网参考答案：B、B、E

网考网解析：

第五条　省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
第五条　省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。

《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

第五条　省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。