执业药师考试

A.省级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门
<1> 、生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由
A、
B、
C、
D、
E、

网考网参考答案：B、A

网考网解析：

本组题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》，考查的是药品包装的有关规定。根据第四十四条第一款，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。故选B。
第四十七条，医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选A。