执业药师考试

解析:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,

2018年07月07日来源:执业药师考试 所有评论

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的
A、在限定条件下可以依法批准进口
B、不允许进口
C、经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口
D、只要有市场就可以进口
E、可无条件进口

网考网参考答案:A

网考网解析:

本题考查进口药品注册。
申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以根据《药品管理法》及其实施条例的规定批准进口。申请进口药品的规定属考试重点,以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大。

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