执业药师考试

【分析解答题】根据材料，回答109-110题
外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真旅行企业主体责任，确保产品质量此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级找回。
109[单选题] 关于上述信息中的三级召回适用于 查看材料
A、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品
B、已确认为假药或劣药的药品
C、使用该药品可能引起严重健康危害的药品
D、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
110[单选题] .上述信息中的外资企业座位主动召回决定后，应当制定找回计划并组织实施，并做到 查看材料
A、72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用
B、每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况
C、1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批
D、3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
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