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【单选题】

省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )
A．新药的临床研究
B．新药
C．新药生产
D．医疗机构制剂许可证
E．新药批准文号

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药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是()A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向()A．口岸药检所申请检验B购进首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经()A．企业质量管理机构的审核批准我国生产及使用的第二类精神药品有()A．右丙氧芬B．双氢可待因C．福尔可定D．纳执业药师注册有效期为()A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他