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【单选题】

省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )
A.新药的临床研究
B.新药
C.新药生产
D.医疗机构制剂许可证
E.新药批准文号

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药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是()A.按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向()A.口岸药检所申请检验B购进首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经()A.企业质量管理机构的审核批准我国生产及使用的第二类精神药品有()A.右丙氧芬B.双氢可待因C.福尔可定D.纳执业药师注册有效期为()A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他