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【单选题】

药品不良反应监测中心的人员应具备的知识包括( )
A.医学、流行病学及相关专业知识
B.医学、药学及相关专业知识
C.流行病学、药学、统计学专业知识
D.医学、药理学、流行病学专业知识
E.药学、统计学专业知识

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为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他国务院有权限制或禁止出口的药品是()A.生物制品B.中成药C.原料药D.国内供应省级药品监督管理部门审批的项目是()A.新药的临床研究B.新药C.新药生产D.医药品经营企业的冷库温度为()A.0~10℃B.2~10℃C.<10℃D.<20℃药品生产企业的生产人员,应当建立健康档案,以下正确的是()A.1年体检1次B.2下列制备缓释、控释制剂的工艺中,基于降低溶出速度而设计的是A.制成包衣小丸或包衣