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【单选题】

进入洁净室(区)的人员不得
A．化妆和佩带饰物
B．带入食品
C．带入书籍和其他用品
D．裸手直接接触药品
E．化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品

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药品生产企业GMP的文件管理系统包括A．技术标准和工作标准B．标准和制度C．制度《药品生产许可证》编号和生产范围应按A．国家药品监督管理局规定的方法填写B．国家生产药品的设备更换时，关键环节是进行A．设备清洁卫生B．设备的登记C．设备验证DGMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是A．青霉素类等《药品委托生产批件》有效期是A．不超过5年B．不得超过4年C．不得超过3年D．不原料药生产的关键工序是指原料药的A．精制B．干燥C．包装D．精制、包装E．精制、