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【单选题】

生产药品的设备更换时，关键环节是进行
A．设备清洁卫生
B．设备的登记
C．设备验证
D．设备检修
E．设备维护、保养

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GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是A．青霉素类等《药品委托生产批件》有效期是A．不超过5年B．不得超过4年C．不得超过3年D．不原料药生产的关键工序是指原料药的A．精制B．干燥C．包装D．精制、包装E．精制、GMP规定，厂房的合理布局主要的根据是A．生产厂长的生产工作经验B．采光和照明C洁净室的温度和湿度应分别控制在A．18～26℃，45%～65%B．20～25℃，药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有A．医药或相关专业大专以上学历B．