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【单选题】

洁净室的温度和湿度应分别控制在
A.18~26℃,45%~65%
B.20~25℃,45%~65%
C.18~24℃,45%~75%
D.18~30℃,45%~65%
E.20~26℃,45%~65%

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药品生产企业GMP的文件管理系统包括A.技术标准和工作标准B.标准和制度C.制度《药品生产许可证》编号和生产范围应按A.国家药品监督管理局规定的方法填写B.国家生产药品的设备更换时,关键环节是进行A.设备清洁卫生B.设备的登记C.设备验证DGMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是A.青霉素类等《药品委托生产批件》有效期是A.不超过5年B.不得超过4年C.不得超过3年D.不原料药生产的关键工序是指原料药的A.精制B.干燥C.包装D.精制、包装E.精制、