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【单选题】

药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A.技术标准和工作标准
B.标准和制度
C.制度和记录
D.标准和记录
E.工作标准和原始记录
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负责戒毒药品的国家标准审定的机构是A.国家药典委员会B.省级药品检定所C.省级药GMP规定，厂房的合理布局主要的根据是A.生产厂长的生产工作经验B.采光和照明C药品退货和收回的记录内容包括A.处理意见B.品名、批号、规格、数量，退货和收回单GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为A.三个级别B.四个级别C.物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过A.1年B.2年C以下药品属于不得委托生产的是A.血液制品、抗生素B.抗肿瘤药、小儿用药C.血液制