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【单选题】

药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A.制度和记录
B.标准和记录
C.工作标准和原始记录
D.技术标准和工作标准
E.标准和制度
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药品生产和质量管理的基本准则是A.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不CMP规定，厂房的合理布局主要按A.领导意图和专家意见B.生产工艺流程及所要求的药品生产企业不能与其他单位共用的是A.生产设施B.检验设施C.水、电、汽设施D.开办药品生产企业应符合A.国家发布的药品行业发展规划B.国家发布的药品行业产业政新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送A.所《药品生产许可证》编号和生产范围应按A.国家药品监督管理局规定的方法填写B.国家