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【单选题】

第二类医疗器械临床试用的审批部门是

A.卫生部
B.国务院药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家技术监督管理部门
E.省药品监督管理部门
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A.100级洁净室B.10000级洁净室C.100000级洁净室D.300000A.1万级洁净区B.30万级洁净区C.一万级背景下局部100级D.10万级洁净区A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的B.药品生产企业增加生产范围或变"药品临床试验管理规范"规定,临床试验过程必须包括A.方案设计、组织、实施、监查药品包装内不得夹带任何未批准的A.产品宣传品B.企业的文字、资料C.企业的音像及不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药,应进行A.临床试验B.临床Ⅱ期试