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【单选题】

药品生产和质量管理的基本准则是

A.对产品质量负全部责任
B.药品生产质量管理规范
C.定期对其生产和质量管理进行全面检查
D.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
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GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为A.三个级别B.四个级别C.物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过A.1年B.2年C以下药品属于不得委托生产的是A.血液制品、抗生素B.抗肿瘤药、小儿用药C.血液制与CHP对工作服的规定不符合的是A.工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空药品生产企业GMP的文件管理系统包括A.技术标准和工作标准B.标准和制度C.制度原料药生产的关键工序是指原料药的A.精制B.干燥C.包装D.精制、包装E.精制、