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【单选题】

药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.中药材生产质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范
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药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括A.分析总结和报告B.监查医疗器械产品注册证书有效期是A.十年B.六年C.四年D.二年E.一年计量检定工作应当遵循的原则是A.不受行政区划和部门管辖限制B.就地就近,经济合理公民、法人或者其他组织对行政机关作出的行政处罚是A.有权申诉B.有权检举C.行政临床试验方法的选择必须符合A.科学和伦理标准B.科学和道德标准C.标准化和科学化已获得中国专利的药品,其他申请人可以提出注册申请的时间是A.在该药品专利期满前2