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【多选题】

Ⅱ期临床试验对象不包括

A 目标适应证患者
B 老年人
C 孕妇
D 18岁以下未成年人
E 肝、肾功能不全的人
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"药品生产许可证"年检情况应A.在"药品生产许可证"副本上载明B.作为届时换发"药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有A.医药或相关专业大专以上学历B.药品生产监督管理是指A.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许接受清洁手术者，在术前给予抗菌素的适宜时间是A0.5～2小时B2～3小时C2～4下列实验可以综合判断肝功能的有A血清丙氨酸氨基转移酶B血清门冬氨酸氨基转移酶C碱影响血药浓度的病理因素中有A肺脏疾患B心脏疾患C胃肠疾患D肾功能损害E肝功能损害