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【多选题】

《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括

A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
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属于《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》许可事项变更的是A.法定代表人变更B.制根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是A.药品说明书根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,有关用法用量,说法错误的是A.用法用量根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,处方外配是指A.参保人员持A省药品生产企业生产某种第一类精神药品,为扩大药品销售量,在B省某报刊上发布了该某药店的顾客王某推荐一种低折扣的保健食品,王某对低折扣表示疑惑,药店解释为店庆优