【多选题】

关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是（）

A.冷冻干燥过程中若出现含水量偏高，可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决
B.为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶，必须使预冻温度在低共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点
C.冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒，解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑，可以加入适量甘露醇氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，以改善结晶状态和制品的通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到改善
D.分装生产注射用无菌粉末时，分装室的相对湿度必须控制在分装产品的．临界相对湿度以下，以免药物吸潮变质
E.为了保证用药安全，需解决无菌分装过程中的污染问题，国内外均采用层流净化装置，该装置为高度无菌提供了可靠保障