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【单选题】

负责发给新药证书的是()

A.所在地省级药品监督管理部门
B.企业所在地市级药品监督管理部门
C.企业所在地县级以上药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.工商行政管理部门
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药品生产企业GMP的文件管理系统包括A.技术标准和工作标准B.标准和制度C.制度原料药生产的关键工序是指原料药的A.精制B.干燥C.包装D.精制、包装E.精制、实行政府定价的药品仅限于A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品及其他生产,经营具药品生产和质量管理的基本准则是A.对产品质量负全部责任B.药品生产质量管理规范C负责药品生产企业登记注册的是()A.所在地省级药品监督管理部门B.企业所在地市级负责核发《医疗机构制剂许可证》的是()A.所在地省级药品监督管理部门B.企业所在