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【单选题】

药品生产和质量管理的基本准则是()

A.对产品质量负全部责任
B.药品经营质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.保证药品的安全、有效、经济
E.保证安全生产
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根据《药品注册管理办法》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()A.I期临根据《药品注册管理办法》进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()初步的临床药理学及人体安全性评价试验是()A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制订给药方案提供依据的是()A.以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是()A.I期临床试验B.Ⅱ药品注册申请包括()A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药