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【单选题】

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）

A.指导原则
B.基本准则
C.实施指南
D.验收细则
E.原则要求
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根据《药品注册管理办法》进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制订给药方案提供依据的是（）A.以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是（）A.I期临床试验B.Ⅱ药品注册申请包括（）A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药下列药品批准文号和进口药品注册证号，格式正确的是（）A.国药准字H2007000