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【多选题】

必须在万级洁净区生产的是()

A.表皮外用药的暴露工序
B.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
C.深部组织创伤外用药品的暴露工序
D.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
E.无菌原料药的暴露环境
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口服固体药品的暴露工序的生产的最低要求是()A.100级洁净区B.10000级洁注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的最低要求是()A.100级洁净区B.10000级在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批()A.粉针剂B以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批()A.粉针剂B.冻干粉针剂以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批()A.粉药品生产过程的验证内容必须包括()A.空气净化系统B.工艺用水系统C.生产工艺及