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【单选题】

符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为
A.生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致,但特殊情况可适当增加剂量

B.生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究,以考察剂量对生物利用度的影响
C.两个试验周期至少应间隔受试药物的2~3个半衰期.通常间隔1~2天
D.进行多次给药生物利用度研究时,确定稳态时间时应通过计算而得到
E.受试期间受试者因为身体较为虚弱,进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行A.分类管理制度B《药品注册管理办法》不适用于A.药物临床试验申请B.药品生产申请C.药品进口申请根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是A.含生物由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A.《药品经营许可证》有效期届满未在申报资料项目表中的"±"指的是A.必须报送的资料B.可以用文献综述代替试验资料新药以人为对象的研究必须符合:A.赫尔辛基宣言B."赫尔辛基宣言"和"人体生物医