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【单选题】

符合新药报批人体生物利用度实验参数要求的叙述为
A.药物动力学参数均应由计算得到

B.AUC应当用积分方程计算得到
C.Cmax和Tmax应当使用实测值
D.双隔室模型的动力学参数α、β具有实际动力学意义
E.T1/2的数据不能由缓控释制剂的药动学数据得到
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以下符合进行生物利用度实验的人体受试者的要求叙述是A.受试者只能选择男性B.受试试验用药品的使用记录应包括:A.数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回属化学药品注册分类1中"新的复方制剂",如长期毒性试验显示其毒性不增加,毒性靶器在申报化学药品注册分类V时,药学研究资料中可以免报的项目为A.7B.9C.12D新药是指:A.我国未生产过的药品B.改变剂型的药品C.改变给药途径的药品D.未曾下列哪项是慢性肾盂肾炎的易感因素A.胸膜炎B.胃炎C.甲状腺功能亢进症D.糖尿病