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【判断题】

县级以上人民政府药品监督管理部门应当制定疫苗安全事件处置方案，定期检查各项防范措施的落实情况，及时消除安全隐患。

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对未按照规定建立疫苗电子追溯系统，且拒不改正的由省级以上人民政府药品监督管理部门仿制药可不与参比制剂进行对比研究，仅参照国家药品标准进行研究。未经申请人同意，药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员、参与专家评审等的人员药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构无需考察本单位所生产、经开展上市前的药品GMP符合性检查的，在检查结束后，应当将检查情况、检查结果等形成国务院和省、自治区、直辖市人民政府建立部门协调机制，统筹协调疫苗监督管理有关工作