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【判断题】

疫苗上市许可持有人，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。

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在中华人民共和国境内以药品上市为目的，从事药品（）活动，适用《药品注册管理办法》药物临床试验期间，发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的，开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的（）和管理制度。A申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当已取得（）。A、医药产品注册证B、药品生药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是（）。A、口头同意B、签署书面的知中药注册申请，突出以临床价值为导向，促进资源可持续利用。