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【判断题】

申请疫苗批签发按照规定向批签发机构仅需要提供同批号产品等样品。

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药物临床试验期间,发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的,开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的()和管理制度。A申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得()。A、医药产品注册证B、药品生药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是()。A、口头同意B、签署书面的知中药注册申请,突出以临床价值为导向,促进资源可持续利用。国家建设市县两级职业化、专业化药品检查员队伍,加强对疫苗的监督检查。