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【判断题】

药品生产企业申请药品生产许可证，药品监督管理部门收到申请后发现其申请材料不齐全，可直接作出不予许可的决定。

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开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的（）和管理制度。A申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当已取得（）。A、医药产品注册证B、药品生药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是（）。A、口头同意B、签署书面的知中药注册申请，突出以临床价值为导向，促进资源可持续利用。国家建设市县两级职业化、专业化药品检查员队伍，加强对疫苗的监督检查。疫苗上市许可持有人，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准