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【多选题】

以下( )情形下,申请人应当提出新的药物临床试验申请。

A、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)的
B、获准开展药物临床试验的药物变更临床试验方案的
C、获准开展药物临床试验的药物拟增加与其他药物联合用药的
D、获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的
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