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【判断题】

新发现和从境外引种的药材，经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售。

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对于境内生产药品生产过程中的中等变更，持有人应当在变更实施前，报国务院药品监督管从事药品研制活动，应当遵守（）。A、药物非临床研究质量管理规范B、中药材种植管理《疫苗管理法》规定，对（），国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。A、多联国务院卫生健康主管部门应当制定、公布（）。A、预防接种工作规范B、国家免疫规划和在药物临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。疫苗研制、生产、流通、使用等过程中应当建立健全生物安全管理制度，严格控制生物安全