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【判断题】

出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国家疾病预防控制部门组织论证同意后可以使用。

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药品生产企业发生与药品质量有关的重大安全事件时,企业的法定代表人、主要负责人应当根据《药品管理法》规定,零售药品未按照规定调配处方的,情节严重的,吊销药品经营许化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评通过的或者单独审评审批通过除《药品管理法》另有规定的情形外,药物临床试验机构未遵守药物临床试验质量管理规范药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查药品追溯标准和规范由各药品企业自行制定,不强求一致。