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【判断题】

对申办者临床试验期间的补充申请,应当自申请提出之日起60日内决定是否同意。

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接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于三年备查。药品审评中心根据申报注册的品种、工艺、设施、既往接受核查情况等因素,基于风险决定药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省药物临床试验的申请人拟开展生物等效性试验的,应当按照要求()后,方可按方案开展相国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时不对()予以核准。A、疫苗的价格B、疫国家实行疫苗非全程追溯制度。