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【判断题】

企业发生的变更需要经药品监督管理部门批准后方可实施。

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根据网考网移动考试中心的统计,该试题:

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包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部计数销毁,并有记录。对错不得在洁净区内同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作。对错药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品生产企业所在地省级药品监督应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的质量标准。对错中药生产企业应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本。对错药品应该按批留样,留样期限至效期后一年。对错