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【判断题】

企业应当建立变更操作规程,对原辅料.包装材料.质量标准.检验方法.操作规程.厂房.设施.设备.仪器.设备仪器和计算机软件变更进行管理。

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不得在洁净区内同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作。对错药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品生产企业所在地省级药品监督应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的质量标准。对错中药生产企业应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本。对错药品应该按批留样,留样期限至效期后一年。对错产品在批准放行前,应当进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和规范要求。对错