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【单选题】

普通制剂生物利用度和生物等效性研究对象选择条件错误的是
A．一般在人体内进行，属正常健康的自愿受试者
B．年龄一般为16～40周岁
C．男性
D．体重为标准体重±10%
E．男性或女性

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对临床研究用药物的质量负有全部责任的是A．药品注册申请人B．药品生产企业法人C．提出申请进口药品分包装的时间应在A．进口药品注册证有效期满3年以前B．进口药品注医疗器械标签和包装标识应当符合A．药品包装、标签和说明书管理规定B．国家有关标准医疗器械经营企业不得A．经营未经注册的医疗器械B．经营无合格证明的治疗器械C．经对已获得中国专利的药品，其他申请人可以提出注册申请的时间是A．在该药品专利期满前临床试验方法的选择必须符合A．科学和伦理标准B．科学和道德标准C．标准化和科学化