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【单选题】

医疗器械说明书应使用
A．阿拉伯语
B．各民族文字
C．国家语言文字工作委员会公布的规范汉字，可以附加其他文种
D．国际通用语言英文
E．世界语

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消除速度常数的单位是A．时间B．毫克/时间C．毫升/时间D．升/时间E．时间的倒用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是A．AUC、Vd和Cmax国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是A．现有的安全性研究资料、境内外研究状监测期内的新药A．可以进行新药技术转让B．不得进行再生产C．不得进行新药技术转让医疗器械是指A．能治病的设备B．可以诊断疾病的仪器C．对疾病治愈率达到80%的器《药品临床试验管理规范》适用于A．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物