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【单选题】

《药品生产许可证》年检情况应在
A.作为《药品GMP证书》换证的依据
B.《药品生产许可证》副本载明
C.《药品生产许可证》副本上载明,并作为届时换发《药品生产许可证》的依据
D.企业的《营业执照》上载明
E.作为届时换《药品生产许可证》的依据

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生产药品的设备更换时,关键环节是进行A.设备清洁卫生B.设备的登记C.设备验证DGMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是A.青霉素类等《药品委托生产批件》有效期是A.不超过5年B.不得超过4年C.不得超过3年D.不原料药生产的关键工序是指原料药的A.精制B.干燥C.包装D.精制、包装E.精制、GMP规定,厂房的合理布局主要的根据是A.生产厂长的生产工作经验B.采光和照明C洁净室的温度和湿度应分别控制在A.18~26℃,45%~65%B.20~25℃,