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【单选题】

药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应
A.不与药品发生分解反应
B.不与药品发生化合反应
C.不与药品发生反应
D.不与药品发生化学变化或吸附作用
E.不与药品发生吸附作用

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GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是A.青霉素类等《药品委托生产批件》有效期是A.不超过5年B.不得超过4年C.不得超过3年D.不原料药生产的关键工序是指原料药的A.精制B.干燥C.包装D.精制、包装E.精制、GMP规定,厂房的合理布局主要的根据是A.生产厂长的生产工作经验B.采光和照明C洁净室的温度和湿度应分别控制在A.18~26℃,45%~65%B.20~25℃,药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有A.医药或相关专业大专以上学历B.