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【单选题】

药品生产监督管理是指

A.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动
B.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动
C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
D.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动
E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
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GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是A.青霉素类等药品生产企业GMP的文件管理系统包括A.制度和记录B.标准和记录C.工作标准和原药品生产和质量管理的基本准则是A.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不CMP规定,厂房的合理布局主要按A.领导意图和专家意见B.生产工艺流程及所要求的药品生产企业不能与其他单位共用的是A.生产设施B.检验设施C.水、电、汽设施D.开办药品生产企业应符合A.国家发布的药品行业发展规划B.国家发布的药品行业产业政