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【单选题】

CMP中规定，洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于

A.5帕和1帕
B.8帕和2帕
C.10帕和5帕
D.12帕和4帕
E.15帕和10帕
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生产药品的设备更换时，关键环节是进行A.设备清洁卫生B.设备的登记C.设备验证D药品退货和收回的记录内容包括A.退货和收回单位、原因、日期B.品名、批号、规格、GMP的适用范围是A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是A.生化制品、普通药品对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是A.企业主管生产管理和质量管《药品生产许可证》年检情况应在A.作为《药品GMP证书》换证的依据B.《药品生产