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【单选题】

为保障受试者权益，应采取的主要措施是

A.药事管理委员会
B.伦理委员会和知情同意书
C.伦理委员会
D.合作协议书
E.知情同意书
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不改变给药途径而改变剂型的口服固体制剂非处方药，应进行A.临床试验B.临床Ⅱ期试药品注册申请批准后发生专利权纠纷的当事人应当A.自行协商解决B.依照有关法律法规第二类医疗器械临床试用的审批部门是A.卫生部B.国务院药品监督管理部门C.国家工监测期内的新药是A.不得进行新药技术转让的B.可以进行新药技术转让的C.不得进行为在药物临床研究过程中监督执行"GCP"，申请人应A.指定具有一定专业知识的人员统一全国量值的最高依据是A.国家技术监督局负责建立的各种计量基准器具B.省、市的