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【单选题】

上市前药物临床评价的局限性不包括( )

A.病例数目少
B.观察时间长
C.对象有局限
D.考察不全面
E.管理有漏洞
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根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),医疗机构制剂批准文号有效期为()A.1根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是(依据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),可以申报为医疗机构制剂的是()A.市场根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),可作为医疗机构制剂申报的品种是()A.GMP规定,应进行再验证的是()A.质量管理人员发生改变时B.工艺、质量控制方法药品生产管理文件包括()A.生产工艺规程B.质量标准和检验操作规程C.批生产记录