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【单选题】

根据《药品注册管理办法》，在药物．临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
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生物制品的临床前研究包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的（）A.质量标准B申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告（）A.所在地省级药国家食品药品监督管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况申请进口药品分包装，应当符合的要求包括（）A.除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应药品注册检验由哪些部门承担（）A.中国药品生物制品检定所B.省、自治区、直辖市药