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【单选题】

洁净室(区)的概念是()

A.需要对尘粒及内毒素进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能
B.需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能
C.指无细菌的房间或区域,其建筑结构、装备及其使用均达到无细菌介入、产生和滞留的功能
D.指无尘埃粒子的房间或区域,其建筑结构、装备及其使用均达到无尘埃粒子介入、产生和滞留的功能
E.指无细菌和尘埃粒子的房间或区域,其建筑结构、装备及其使用均达到无细菌和尘埃粒子介入、产生和滞留的功能
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直接入药的药材粉末,配料前应做()A.无菌检查B.内毒素检查C.微生物检查D.热批包装记录至少应包括()A.产品的名称、规格、生产单位B.产品的名称、批号、规格清场记录内容不包括()A.工序、品名、生产批号B.投料数量C.产品数量D.清场日销售记录内容是()A.工序、品名、生产批号、日期、检查项目及结果、负责人及发货人药品生产企业的销售记录()A.应保存至药品有效期后1年B.应保存至药品有效期后1GMP规定,药品生产企业因质量原因退货和收回的药品制剂()A.因含量原因的,重新